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病院経営Q&A

飲み薬の処方の際に用量を誤り薬を過量に処方してしまった場合の責任について教えてください。

処方薬・医薬品

質問

医師が、薬剤を処方するに際し、薬剤師の意見を参考にして患者に飲み薬を処方したところ、飲み薬を飲んだ患者に健康被害が生じてしまいました。飲み薬の処方につき、用量を誤り、薬を過量に処方してしまった場合、誰が責任を負うことになるのでしょうか。

薬剤師がどのような回答をしたかによって、誰が責任を負うことになるかが変わってきますので、以下、場合分けをして述べていきます。

① 一般的な薬剤の用法・用量について回答を述べただけの場合

医師から一般的な用法・用量についての質問があり、薬剤師が一般的な回答をしたところ、医師が当該患者の特殊事情を考慮せず、漫然と薬剤師の回答に従い、不適切な処方を行った場合には、医師のみが不法行為責任を負うことになります。

医師は、医師法22条により、患者に対し治療上薬剤を調剤して投与する必要があると認めた場合には、処方せんを交付しなければならないとなっております。

そして、処方せんは、当該患者に適合するものでなければならないとされており、不注意により誤った処方せんを交付した場合には、医師は上述のとおり、不法行為責任を負うことになります。

② 具体的な患者の症状を踏まえて、用法・用量について回答を述べた場合

薬剤師は、医師に対し、薬剤の専門家として、薬品に対する正確な情報を提供しなければならない注意義務を負っております。したがって、具体的な患者の症状を踏まえて、薬剤師が医師に回答を述べる場合、薬剤師は、患者の症状を踏まえた正確な情報を医師に伝える義務がありますので、不注意により、誤った情報を医師に伝えてしまった場合には、薬剤師は不法行為責任を負うことになります。

また、前述したとおり、医師は、当該患者に適合する処方せんを交付する義務を負っておりますので、たとえ薬剤師の回答を参考にしたとしても、漫然と薬剤師の回答に従い、不適切な処方を行った場合には、医師も不法行為責任を負うことになります。

ジェネリック医薬品についての見解を聞かせてください

処方薬・医薬品

質問

ジェネリック医薬品についての見解を聞かせてください

最近、ジェネリック医薬品がクローズアップされています。
ジェネリック医薬品は、新薬と同じ有効成分で作られ、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」にもとづく、厳しい基準や規制をクリアした薬です。効き目や安全性が新薬と同等である、と認められてから発売されます。開発にかかる期間が、新薬と比べて短い分、費用が安くて済むため価格が安いです。
(ジェネリック医薬品を製造販売していることで知られている『沢井製薬』のホームページから、引用させていただきました。)

ただ、患者の立場からは、一般的には新薬の方が、価格は高いけど、効き目や安全性が高いという印象はあります。生前ずっと顧問をさせていただいていた、先生(元名古屋大学医学部助教授)は、絶対にジェネリック医薬品は処方しない、と言っておられました。

少し古いデータですが、平成26年度診療報酬改定の結果検証に係る特別調査(平成27年度調査)によると、「医師の約6割が、後発医薬品(ジェネリック医薬品)に対して不信感を抱いている」との報告がありました。このうち、約7割の医師が、「先発品との効果・副作用の違いを経験した」ことがきっかけで不信感を抱くようになった、とされています。

ところで、高額な薬剤や、医療の高度化により、医療費はアップし続けています。そのため、国は2020年9月までに、ジェネリック医薬品の使用割合を80%とすることを目標としています。また、平成30年度から導入された、健保組合が高齢者医療制度へ納める支援金を減らす「保険者における予防・健康づくり等のインセンティブ制度」においても、ジェネリック医薬品の使用割合に関する項目が設けられました。

このような立場からは、ジェネリック医薬品を推奨する情報提供がなされます。

  • 生活習慣病などで長期間薬を飲み続けるなら、断然、ジェネリック医薬品がおすすめです。
  • オーソライズドジェネリックは、先発医薬品と全く同じ成分(有効成分や添加物、製造方法まで全て同一)のジェネリック医薬品で、先発医薬品メーカーが、関連会社などに特許権を許諾し、同一品質のジェネリック医薬品として販売されている。
  • ジェネリックのメリットは価格だけではなく、飲みやすいように錠剤を小さくするなどの工夫がされているものがあり、改良がなされています。
    • などです。

      医師としては、患者に対しては、積極的にジェネリック医薬品を勧めたくないのかもしれませんが、ジェネリック医薬品を選択することで、診療報酬における加算がなされるのであれば、ジェネリック医薬品の選択も考えなければならないでしょう。とりわけ患者から、経済的理由でジェネリック医薬品を処方して欲しいと言われた場合、効き目や安全性で新薬より劣るのであれば別ですが、新薬とほぼ同等であれば、ジェネリック医薬品を処方する方が良いと思います。

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